河北中藥產(chǎn)業(yè) 需補一劑“標準”

今年以來(lái)，中醫藥行業(yè)利好政策不斷。近日，國家中醫藥管理局啟動(dòng)中醫藥標準化項目，國家發(fā)改委為此投入7.37億元，直擊中藥材種植、中藥飲片生產(chǎn)、中成藥生產(chǎn)全過(guò)程的技術(shù)規范和標準缺失問(wèn)題。
作為傳統中醫藥大省的河北，能否抓住機遇升級為中醫藥強??？近日，記者走進(jìn)“中藥之都”安國，探訪(fǎng)河北中醫藥企業(yè)在標準化之路上的困境與突圍。
中藥材生產(chǎn)重“量”輕“質(zhì)”
9月21日，在位于安國市伊康藥業(yè)有限公司的國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地溫室大棚內，基地主任裴志立指著(zhù)長(cháng)到一指多高的祁菊花、祁紫菀、瓜蔞等中藥材種苗說(shuō)：“這些種苗是基地科研人員多次改進(jìn)的優(yōu)良品種，科研人員還負責講解種植規范和技術(shù)，但是目前還沒(méi)有完全在安國中藥材種植戶(hù)當中推廣開(kāi)。”
裴志立坦言：“人工鋤草捉蟲(chóng)、不施化肥長(cháng)出的中藥材，跟普通中藥材相比，肉眼看不出差別，結果是好藥賣(mài)不上好價(jià)。這樣一來(lái)，大多數中藥材種植戶(hù)往往只關(guān)注產(chǎn)量，不愿意遵循耗費人力物力的種植規范，藥材質(zhì)量勢必下降。”
“中藥材講究道地性，同一種藥材在不同的地方生長(cháng)種植，藥效也不相同。藥材好，藥才好。建立中藥質(zhì)量標準體系已經(jīng)迫在眉睫。”省人民醫院原中醫科主任張秋才說(shuō)。
分析資料顯示，目前中藥和日本漢方藥在世界中藥市場(chǎng)所占的份額分別為5%與70%，懸殊差距背后主要是由于中藥材種植、中藥飲片和中成藥生產(chǎn)技術(shù)規范與標準的缺失。
9月22日發(fā)布的《藥品流通藍皮書(shū)：中國藥品流通行業(yè)發(fā)展報告（2016）》指出，長(cháng)期以來(lái)，我國中藥材儲存養護技術(shù)落后，中藥材違規使用硫磺與磷化鋁熏蒸的現象比較普遍；中藥材物流標準體系不完善，行業(yè)管理不到位，流通效率低；中藥材制假售假?lài)乐?，染色摻假甚至以假充真，已?jīng)嚴重影響到中藥的療效與人們的生命健康，危害到我國中醫藥事業(yè)的持續健康發(fā)展。
金木集團董事長(cháng)、河北省中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院院長(cháng)鈕立衛表示：“中藥材有幾千種，每種飲片都制定質(zhì)量標準談何容易?，F行中藥質(zhì)量標準一般是參照西藥質(zhì)量標準確定的，這種通過(guò)個(gè)別有效成分判定質(zhì)量的標準，對中藥質(zhì)控效果不佳，亟待建立符合中藥自身特點(diǎn)的質(zhì)量標準體系。
中藥標準化應從產(chǎn)地源頭抓起
“藥材質(zhì)量要得到根本好轉，種植基地必須自覺(jué)遵守藥材種植標準及規范，嚴格管控種植質(zhì)量，同時(shí)要加強政府部門(mén)監控的力度，把監控延伸到產(chǎn)地源頭。”裴志立說(shuō)。
他介紹，安國國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地成立3年來(lái)，以河北農林科學(xué)藥用植物研究中心為技術(shù)依托單位，與河北省中醫藥科學(xué)院、河北農業(yè)大學(xué)等單位合作，共研究制定中藥材種子種苗技術(shù)規程和質(zhì)量標準16項。目前，灤平、涉縣的中藥材種子種苗繁育基地也正在為當地的道地藥材培育優(yōu)良品種。
2015年9月25日，河北出入境檢驗檢疫局在安國設立河北中藥材檢測中心。該中心可檢測中藥材摻假、功效成分、浸出物、重金屬、農藥殘留、真菌毒素等90個(gè)項目，成立以來(lái)先后與70余家中藥飲片廠(chǎng)簽訂技術(shù)服務(wù)合作協(xié)議，為企業(yè)中藥材種植、原料采購驗收、炮制加工、新藥研發(fā)提供了大量的檢測服務(wù)。
該中心副主任孫寶山說(shuō)：“這些檢測，幫助安國中藥材打開(kāi)了國際市場(chǎng)的大門(mén)。”今年1-8月，保定出入境檢驗檢疫局安國辦事處共檢驗檢疫出境中藥材727批、7447.29噸，貨值4633.63萬(wàn)美元，同比分別增長(cháng)137.58%、190.07%和288.55%，主要出口韓國、日本、美國和德國等。
孫寶山介紹，河北中藥材檢測中心和保定出入境檢驗檢疫局安國辦事處一道，幫助企業(yè)了解國外中藥市場(chǎng)準入規則，并在種植、加工、中成藥質(zhì)量標準方面為企業(yè)提供精準指導。今年以來(lái)，已幫助安國13家中藥企業(yè)開(kāi)拓了新市場(chǎng)，提升了安國中醫藥產(chǎn)業(yè)的整體水平。
省農業(yè)廳廳長(cháng)魏百剛建議，中藥材產(chǎn)業(yè)鏈條長(cháng)，涉及種植、加工、流通、儲藏等多個(gè)環(huán)節，但種植是基礎。要按照區域化布局、規?；N植、標準化生產(chǎn)、品牌化建設的要求，突出單品，規模發(fā)展，著(zhù)力建設一批中藥材生產(chǎn)大縣。
標準化助中醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級
一中醫、一脈枕、一排毫針、望聞問(wèn)切、三兩句點(diǎn)破、十來(lái)劑藥包，這是人們對中醫藥的傳統印象?，F如今，中藥不僅是熬制的藥湯，還有顆粒針劑；中醫工作地點(diǎn)不光在診所，還可能在實(shí)驗室；藥材交易也不一定在集貿市場(chǎng)，也可能在網(wǎng)絡(luò )。
中藥配方顆粒代表了中藥飲片行業(yè)的轉型發(fā)展方向，也是中藥質(zhì)量標準體系建設的重要一環(huán)，河北諸多中藥企業(yè)在轉型升級過(guò)程中瞄準了這一領(lǐng)域。
神威藥業(yè)于今年4月進(jìn)入中藥配方顆粒市場(chǎng)，該集團負責中藥配方顆粒技術(shù)標準研究的李軍山表示，神威藥業(yè)自開(kāi)展中藥配方顆粒研究以來(lái)，瞄準國內外最高端的研究手段與標準，將現代中藥最高技術(shù)水平的中藥注射劑生產(chǎn)技術(shù)與質(zhì)量控制理念全面應用于中藥配方顆粒研發(fā)過(guò)程，將傳統湯劑的煎煮方式與現代化的提取理念相融合，建立了涵蓋700多個(gè)常用中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝、質(zhì)控體系以及質(zhì)量標準，首次提出了“中藥配方顆粒標準湯劑”的概念及其調制方法，解決了中藥配方顆粒真偽難辨、優(yōu)劣不分的問(wèn)題。
4月28日，金木集團下屬公司德善藥業(yè)與北京盈科瑞藥物研究院簽署戰略合作協(xié)議，也正式啟動(dòng)了中藥配方顆粒項目。雙方將在金木集團建設“中試示范基地”以及“中藥研究中心”，實(shí)現科研成果從實(shí)驗室到大規模生產(chǎn)前中試各個(gè)環(huán)節的研究與檢驗。
在“標準化”這劑良方之下，河北中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的藍圖遠遠不局限于中藥材種植、中成藥生產(chǎn)。
現在，以安國數字中藥都實(shí)體交易市場(chǎng)為依托，河北已推出數字本草公眾服務(wù)平臺，從中藥產(chǎn)業(yè)鏈的源頭，實(shí)現基地種植、藥材收儲、質(zhì)量檢測、金融服務(wù)等復合功能的融會(huì )貫通，構建大健康數字生態(tài)圈。同時(shí)，在京津冀大中藥產(chǎn)業(yè)格局下，河北不斷延伸產(chǎn)業(yè)鏈條，以做優(yōu)做精中藥產(chǎn)業(yè)、做大做活中藥商貿、做全做強協(xié)同產(chǎn)業(yè)為目標，推進(jìn)京津冀中藥產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化，進(jìn)而實(shí)現自身生態(tài)產(chǎn)業(yè)轉型升級。