新藥典、 新標(biāo)準、新要求、新機遇

創(chuàng)新中藥材種植產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式

促進農(nóng)業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級

 

中醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)將成為中國經(jīng)濟發(fā)展的藍海。作為中醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，中藥材種植產(chǎn)業(yè)也必將迎來千載難逢的發(fā)展機遇。面對新藥典提出的新標(biāo)準和新要求，中藥材種植產(chǎn)業(yè)也面臨巨大的挑戰(zhàn)。創(chuàng)新中藥材種植產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式也是藥界同仁必須要面對的緊迫的問題。

一、中藥材種植產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景分析。

中藥材產(chǎn)業(yè)是我國的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。歷經(jīng)幾千年的傳承發(fā)展，對我國國民經(jīng)濟具有重大深遠影響的產(chǎn)業(yè)。特別是在非典以及今年的新冠肺炎防治方面，中醫(yī)藥發(fā)揮了不可替代的作用。為我國取得抗疫的勝利發(fā)揮了巨大作用。迎來千載難逢的發(fā)展機遇。主要體現(xiàn)在三個方面:

1、政策機遇。（1）中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)上升到國家戰(zhàn)略的高度。2015年國務(wù)院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》。2016年國務(wù)院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱（2016-2030年）》。2017年《中醫(yī)藥法》正式實施。2017年十九大提出“堅持中西醫(yī)并重，發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)”。2019年國家中醫(yī)藥管理局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于在醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)中切實加強中醫(yī)藥工作的通知》。2020年《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》。（2）我省也是中藥材種植產(chǎn)業(yè)大省。中藥材種植規(guī)模較大，為農(nóng)業(yè)企業(yè)規(guī)模經(jīng)營提供了市場基礎(chǔ)。省政府也把發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為河北省的支柱產(chǎn)業(yè)。近年來，河北省也出臺了一系列優(yōu)惠政策。每年都舉辦河北省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展大會，扶持并建成了一大批中藥材示范種植基地。對推動河北省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了巨大的推動作用。

2、市場機遇。（1）中醫(yī)藥市場規(guī)模巨大。全國有2088家通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證的制藥企業(yè)生產(chǎn)中成藥，中藥工業(yè)產(chǎn)值2015年達到7867億元，規(guī)模以上中藥飲片企業(yè)實現(xiàn)銷售收入約1500億元。中藥日化用品、化妝品市場需求規(guī)模1100億元。保健品市場年銷售額4000億元，其中含中藥的保健品和保健食品產(chǎn)值約為3000億元。中藥獸藥達到200億元。植物源性農(nóng)藥銷售額約20億元。（2） 國際市場機遇。2019年我國中藥類產(chǎn)品進出口總額達到74.5億美元，同比增長9.79%，其中，出口額56.62億美元，同比增長14.49%。 ①傳統(tǒng)的東南亞、日本韓國及港澳臺地區(qū)市場進一步鞏固與擴大；特別是日本近年來一直在國內(nèi)尋求穩(wěn)定的原料供應(yīng)基地，日本大的中藥企業(yè)津村，近日對天津盛實百草進行控股。也從側(cè)面說明國際市場潛力巨大。②非洲市場得到進一步開拓。③歐美市場逐步被打開。中醫(yī)藥已經(jīng)得到國際市場的高度認可。

 3、新藥典機遇。新藥典的頒布實施，對中藥材質(zhì)量的要求有了質(zhì)的變化：主要體現(xiàn)在四個方面。（1）道地性。明確要求尊重傳統(tǒng)道地藥材屬性。區(qū)分主產(chǎn)地和次產(chǎn)地，形成價格上的差異；（2）安全、穩(wěn)定性方面，從過去的定性到定量的變化。新增加33項農(nóng)殘檢測指標(biāo)。（3）均一性。首次提出均一性概念，要求中藥材原料質(zhì)量整體一致性。（4）可追溯性。首次提出可追溯性要求。要求生產(chǎn)及加工企業(yè)建立中藥材生產(chǎn)全過程信息跟蹤管理及可追溯系統(tǒng)。

二、面對新藥典的新標(biāo)準，中藥材市場需要怎樣的中藥材？

2020年版藥典對中藥材質(zhì)量標(biāo)準提出了一系列新的標(biāo)準和要求。因此，中藥材生產(chǎn)及加工一定要以新藥典的新標(biāo)準為依據(jù)，組織中藥材的生產(chǎn)及加工。具體關(guān)鍵點:（1）遵循傳統(tǒng)道地中藥材原則，避免盲目引進非道地中藥材品種。發(fā)展種植當(dāng)?shù)鼐哂幸欢ㄊ袌鰞?yōu)勢的道地中藥材品種。（2）確保中藥材質(zhì)量安全穩(wěn)定可靠。特別是要符合33項農(nóng)殘安全指標(biāo)檢測。（3）確保中藥材質(zhì)量均一性。 （4）確保中藥材質(zhì)量具有可追溯性。中藥材生產(chǎn)過程源頭管理信息完整可靠可信。

三、如何才能生產(chǎn)出符合新藥典標(biāo)準的中藥材？

縱觀中藥材產(chǎn)業(yè)的各環(huán)節(jié)，影響中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵就在于中藥材種植及初加工環(huán)節(jié)，特別是種植環(huán)境、種植技術(shù)、投入品質(zhì)量及數(shù)量、種植管理方式等。因此，要生產(chǎn)出符合新藥典標(biāo)準的中藥材就必須突破傳統(tǒng)的中藥材種植方式，創(chuàng)新中藥材種植產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，實現(xiàn)中藥材生產(chǎn)的道地化、規(guī)?；?、標(biāo)準化、智能化。

1、因地制宜選擇道地中藥材品種。遵循傳統(tǒng)道地中藥材原則。種植當(dāng)?shù)鼐哂幸欢ㄊ袌鰞?yōu)勢的道地中藥材品種。

2、要實現(xiàn)規(guī)?；s化經(jīng)營。轉(zhuǎn)變中藥材生產(chǎn)主體，突破傳統(tǒng)的一家一戶分散的種植方式。

3、推廣應(yīng)用現(xiàn)代農(nóng)業(yè)標(biāo)準化技術(shù)。實現(xiàn)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的統(tǒng)一標(biāo)準、統(tǒng)一投入品、統(tǒng)一播種、統(tǒng)一植保、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一采收、統(tǒng)一初加工、統(tǒng)一存儲、統(tǒng)一銷售等。確保中藥材質(zhì)量的安全穩(wěn)定可靠均一和可追溯。

4、引進智能化及第三方質(zhì)量監(jiān)督管理機制。確保中藥材生產(chǎn)源頭管理信息的完整和可靠性。

5、轉(zhuǎn)變中藥材購銷方式。中醫(yī)藥企業(yè)與種植及產(chǎn)地初加工基地建立直接對接的供應(yīng)鏈式新型購銷模式。

四、現(xiàn)代中藥材種植產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式簡介。新模式的四個著力點：

1、道地中藥材品種是基礎(chǔ)。經(jīng)過市場調(diào)查研究分析論證，河北祁冠中藥材科技有限公司，確定以具有一定市場優(yōu)勢基源純正的18個傳統(tǒng)道地中藥材品種作為建立河北道地中藥材供應(yīng)鏈保障體系重點品種。

2、建立規(guī)?；瘶?biāo)準化種植基地是關(guān)鍵。建立規(guī)?；瘶?biāo)準化道地中藥材種植基地。通過與域內(nèi)農(nóng)業(yè)企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作社及有一定規(guī)模的家庭農(nóng)場合作，解決規(guī)?；?jīng)營主體不知道種植什么品種、不懂種植管理技術(shù)、不知道賣給誰的具體問題。

3、應(yīng)用農(nóng)業(yè)標(biāo)準化建設(shè)是核心。在中藥材生產(chǎn)中全面推廣應(yīng)用農(nóng)業(yè)標(biāo)準化技術(shù)。農(nóng)業(yè)標(biāo)準化技術(shù)是解決中藥材質(zhì)量問題的核心技術(shù)。從根本上解決中藥材質(zhì)量安全穩(wěn)定可靠均一和可追溯問題。

4、建立三位一體質(zhì)量監(jiān)管體系是保障。引進中醫(yī)藥企業(yè)對中藥材的生產(chǎn)過程進行監(jiān)督監(jiān)測管理，實現(xiàn)中藥材質(zhì)量源頭管理信息的無縫隙對接，建立可靠的質(zhì)量追溯系統(tǒng)。

五、公司發(fā)展規(guī)劃及2022年計劃

1、道地中藥材種植基地規(guī)劃：

按照公司規(guī)劃，在河北省及周邊范圍內(nèi)，按照適宜中選優(yōu)的原則，建成5個規(guī)?；瘶?biāo)準化中藥材種植及產(chǎn)地初加工基地。3-5年內(nèi)實現(xiàn)標(biāo)準化種植基地面積達到10萬畝，年供應(yīng)優(yōu)質(zhì)中藥材2萬噸目標(biāo)。

2、2022年計劃：2022年計劃安排道地中藥材示范種植面積5000-10000畝，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)道地中藥材2000噸。種植品種：牛膝、板藍根、蒲公英、黃芩、瓜蔞、天花粉、旱半夏、北沙參、祁菊花、防風(fēng)、荊芥（穗）、射干、紫蘇等。

3、加入供應(yīng)鏈保障體系的優(yōu)勢和基本條件：

（1）加入供應(yīng)鏈保障體系的優(yōu)勢

①公司根據(jù)基地地理位置和環(huán)境統(tǒng)一安排種植基地的種植品種。

②公司統(tǒng)一進行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。為每個基地培訓(xùn)3-5名能獨立操作的技術(shù)人員。

③公司統(tǒng)一集中采購基地投入品，確保質(zhì)量和價格優(yōu)勢。

④公司統(tǒng)一收購基地生產(chǎn)的中藥材。確保基地生產(chǎn)的中藥材銷售渠道暢通。

（2）加入供應(yīng)鏈保障體系的基本條件

①具有合法的資質(zhì)。

②對農(nóng)業(yè)標(biāo)準化及標(biāo)準化技術(shù)有一定的認知，并有志向從事農(nóng)業(yè)標(biāo)準化的實踐。

③具有一定規(guī)模的可以種植中藥材的耕地。

④具有一定的農(nóng)業(yè)機械和比較好的農(nóng)田水利基本設(shè)施條件。

⑤有向產(chǎn)地初加工延申發(fā)展的意愿和條件。

4、近幾年農(nóng)業(yè)標(biāo)準化種植基地示范情況匯報：

故城中藥材標(biāo)準化示范種植基地：該基地位于衡水市故城縣東大洼，標(biāo)準化種植面積2000余畝，種植品種包括防風(fēng)800畝、射干100畝、丹參800畝等。2018年河北祁冠中藥材科技公司與河北梅頌園農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司合作，建立了第一個完全按照農(nóng)業(yè)標(biāo)準化的技術(shù)標(biāo)準和操作規(guī)范組織的標(biāo)準化中藥材種植基地。采集河北省地方標(biāo)準五項，制定操作標(biāo)準五項。統(tǒng)一種子、投入品、統(tǒng)一播種、植保等生產(chǎn)活動。實現(xiàn)中藥材種植的源頭管理和全過程監(jiān)控。生產(chǎn)出的中藥材具有質(zhì)量安全穩(wěn)定可靠、整體質(zhì)量一致、可追溯以及供應(yīng)相對穩(wěn)定可持續(xù)的特點，受到漢廣中藥材集團公司、九州通集團公司、伊康藥業(yè)等中醫(yī)藥企業(yè)的青睞。